安裝調試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜

概述

　　目前器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的 環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當濃度過高時可引起爆炸。

　　優(yōu)點是：l 能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。

安裝調試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜

目的

　　測定環(huán)氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規(guī)定。

　　試驗器材

　　(1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。

　　含菌量要求為5 ×10cfu/片～5 × 10cfu/片(按活菌培養(yǎng)計數(shù)結果計)。在環(huán)氧乙烷量為600mg/L±30mg/L，溫度為54℃±2℃，相對濕度為60%±10% 條件下，菌片上芽孢存活時間應≥7.8min，殺滅時間≤58min，D值為2.6min～5.8min。

　　(2) 染菌載體( 10mm × 10mm ，以布片為代表，必要時可隨滅菌對象，增用或改用其他載體。

　　(3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用，大小為60mm× 40mm ，厚0.2mm～0.4mm )。

　　(4) 活菌培養(yǎng)計數(shù)所需器材(見2.1.1.3 )。

　　(5) 使用說明書中規(guī)定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器，使達滿載要求)。

　　操作程序

　　(1) 根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。

　　(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。

　　(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察終結果(定性培養(yǎng)檢測)。

　　對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌，則應重新進行試驗。

　　(4) 測試中，應同時設立定性和定量陽性對照組與陰性對照組。

　　(5) 定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。

　　(6) 定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細菌生長情況。

　　(7) 陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長。

　　(8) 試驗重復5 次。

　　(9)在5次試驗中，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果，試驗作廢，重新進行。

　　評價規(guī)定

　　在5 次滅菌試驗中，每次試驗中的定量陽性對照組，檢測回收菌量均達5 × 10cfu/ 片～5 × 10cfu/ 片；定性陽性對照組，細菌生長良好。陰性對照應無菌生長。所有試驗菌片全部無細菌生長時，可判為滅菌合格。

　　注意事項

　　(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應嚴格控制試驗中的有關條件。

　　(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應予注意。

　　(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。

　　(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體，可引起頭痛，嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應有良好的通風。在每日8h 工作中，環(huán)氧乙烷濃度應不超過1.82mg/m3 （1ppm），15min 工作中暴露濃度不超過9.1mg/m3（5.0ppm）。如出現(xiàn)中毒癥狀，需迅速離開現(xiàn)場。輕者呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除；重者應及時送醫(yī)院。